2025-05-01 16:47来源:本站
根据在2024年12月10日至13日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上发表的BIG 2-04 MRC SUPREMO临床试验的结果,无论乳房切除术后是否接受胸壁照射(CWI),中危乳腺癌患者的10年总生存率相似。
他解释说,虽然指南各不相同,但CWI通常用于治疗中危乳腺癌患者,定义为有一到三个淋巴结阳性或没有淋巴结阳性但癌症表现出其他增加复发风险的因素的患者,如3级组织学和/或淋巴血管侵袭。
为了评估乳腺切除术后CWI对中危乳腺癌患者的影响,Kunkler及其同事进行了BIG 2-04 MRC SUPREMO III期临床试验。这项国际试验招募了来自以下几个国家的患者:
乳腺肿瘤横贯(pT1-2)小于等于50mm,腋窝淋巴结1- 3个阳性(N1);
乳腺肿瘤直径大于50mm (pT3)和淋巴结阴性疾病(N0);或
乳腺肿瘤直径大于20mm但不大于50mm (pT2),非疾病,3级组织学和/或淋巴血管侵犯。
在排除不合格和退出后可用于分析的1607例患者中,808例随机分配到乳房切除术后接受CWI (CWI组),799例随机分配到乳房切除术后不接受CWI(无CWI组);患者也接受了符合指南的腋窝淋巴结清除和全身治疗。
接受CWI和未接受CWI的患者的总生存率无显著差异,在中位随访9.6年后,CWI组和未接受CWI组中分别有81.4%和82.0%的患者存活。尽管CWI使胸壁复发率降低了一半以上,但胸壁复发率的绝对降低率不到2%,Kunkler解释说,这是一个临床上不显著的差异。
当研究人员分析CWI对特定患者亚组的影响时,他们发现N0疾病患者和N1疾病患者都没有获得CWI的生存益处,这表明即使对于淋巴结阳性疾病患者,乳房切除术后遗漏CWI也可能是安全的。
Kunkler说:“这项研究表明,乳房切除术后的CWI对中危乳腺癌患者的10年总生存率没有影响。”“结果对于患者和临床医生之间的共同决策对话是重要的考虑因素,因为许多符合乳房切除术后CWI条件的患者可能不需要治疗。”
该研究的局限性是pT3、N0疾病患者的累积率较低,总生存期优于预期。
该研究由医学研究委员会(MRC)和国家健康与护理研究所(NIHR)合作,欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC), EORTC乳腺癌小组,荷兰癌症协会,澳大利亚癌症协会,汇丰信托基金,爱丁堡乳腺癌研究所,爱丁堡癌症中心捐赠基金和爱丁堡大学资助。昆克勒宣称没有利益冲突。