韩国创业公司HoneyNaps的睡眠感知软件Somnum获得了美国的批准_NBA_体育

　　首尔，8月21日(韩联社)——韩国数字医疗初创公司HoneyNaps公司周一表示，其基于人工智能的睡眠传感软件Somnum已获得美国药品管理局的销售批准。

　　美国食品和药物管理局(FDA)授予Somnum第510(k)条许可，或上市前通知，证明医疗设备是安全有效的。获得批准的设备在上市前不需要获得上市前批准。

　　 This image provided by Ho<em></em>neyNaps Co. shows its sleep sensing algorithm, Somnum. (PHOTO NOT FOR SALE) (Yonhap)

　　这是韩国企业开发的睡眠分析解决方案首次获得FDA的批准。两家美国公司——EnsoData的EnsoSleep和Cerebra Medical的Cerebra Sleep System——已获得FDA的批准。

　　HoneyNaps在一份新闻稿中表示:“FDA加强了对基于人工智能的医疗保健产品的审查程序。”“过去三年，我们在美国进行了临床试验，以满足FDA的标准。”

　　Somnum是一款带有人工智能算法的软件，它收集和分析睡眠数据，主要是用户的生命体征，并将其应用于临床数据集来预测疾病。在过去的八年里，它的人工智能已经接受了超过1800万组相关数据的训练。

　　HoneyNaps表示，FDA的批准将有助于该公司在韩国上市，并将更多精力放在拓展脑心血管疾病业务领域上。

　　 This image provided by Ho<em></em>neyNaps Co. shows the front page of the U.S. Food and Drug Administration's approval for its sleep sensing software, Somnum. (PHOTO NOT FOR SALE) (Yonhap)

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