美国食品和药物管理局发布命令,禁止在感冒和流感药物中发现常见成分

2025-05-11 22:43来源:本站

  

  美国食品和药物管理局(FDA)提议禁止一种流行的感冒和流感药物成分,因为它似乎不如其他方法有效。

  口服苯肾上腺素经常出现在许多非处方的感冒和流感治疗药物中,包括苯海拉明、阿德维尔和泰诺。

  FDA调查了30年前关于口服苯肾上腺素安全性和有效性的所有现有数据,这些数据表明口服苯肾上腺素作为减充血剂是有效的。他们还研究了最新的发现。

  fda一致认为,最新数据不支持口服苯肾上腺素作为减充血剂的有效性。

  FDA药品评估与研究中心(CDER)主任Patrizia Cavazzoni说:“确保药品安全有效是FDA的职责。”

  “根据我们对现有数据的审查,并与咨询委员会的建议一致,我们正在采取下一步措施,建议停用口服苯肾上腺素,因为它作为减充血剂无效。”

  FDA的命令只涉及口服给药的苯肾上腺素,而不是鼻腔喷雾剂。

  “消费者应该知道,有一系列安全有效的药物和其他治疗方法可以暂时缓解过敏或普通感冒引起的充血症状,”CDER非处方药产品办公室主任Theresa Michele医学博士说。“消费者也可以向他们的医生或药剂师咨询治疗这些症状的方法。”

  FDA目前正在征求公众对拟议命令的意见,并解释说,一旦他们考虑了这些意见并确定其有效性,他们将发布最终命令,取消口服苯肾上腺素。这意味着许多药物不再含有口服苯肾上腺素作为减充血剂。

  FDA表示,他们将确保制造商有适当的时间将这类药物从市场上撤下。

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