吉利德将抗艾滋病药物授权给非专利制药商

2025-06-08 03:35来源:本站

  

  

  华盛顿——美国制药巨头吉利德周三表示,该公司已与六家仿制药生产商签署许可协议,将在低收入国家生产和销售其人类免疫缺陷病毒(HIV)预防药物。

  此前不久,吉利德面临将lenacapavir专利池开放的压力,该专利池将允许仿制药在这些国家获得许可销售。

  这种抗逆转录病毒药物被誉为对抗艾滋病毒的潜在改变者,早期试验发现这种治疗方法在预防艾滋病毒感染方面100%有效。

  随着周三的宣布,仿制药公司将能够在120个国家生产成本更低的艾滋病预防方案,但需要获得监管部门的批准。

  吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴说:“吉利德的团队现在一直在紧急工作,以引进大批量的仿制药制造商,”这样他们就可以在获得批准后开始生产这种药物。

  今年7月,研究人员估计,在一些国家,每位患者每年花费超过4万美元的lenacapavir的生产成本可以低至40美元。

  这种药物每年只需要注射两次,比目前需要每天服用的治疗方案要容易得多。

  广告

  扭转局势

  国际卫生机构国际药品采购机制(Unitaid)周三对吉利德的声明表示欢迎,称其“准备立即投资并合作,以快速获得lenacapavir”。

  国际药品采购机制执行主任Philippe Duneton说:“这是一种可能改变游戏规则的药物,可以极大地扭转艾滋病毒感染的趋势,我们必须毫不拖延地确保全球所有需要的人都能获得lenacapavir。”

  世界卫生组织说,去年有130万新的艾滋病毒感染者,3900万人感染了这种病毒。

  广告

  吉利德表示,周三宣布的被许可方包括印度和巴基斯坦的公司。

  该公司补充称,根据试验数据,吉利德将在今年年底前开始提交一系列监管文件。

  “这些协议是在任何全球监管机构提交之前签署的,如果获得批准,这些国家可以迅速推出lenacapavir预防艾滋病的仿制药,”该公司在谈到这六项许可协议时表示。

  该公司还优先在18个高发病率国家注册,包括埃塞俄比亚、肯尼亚、南非、泰国和越南,以提供吉利德供应的lenacapavir,直到仿制药上市。

  广告

  今年7月,利物浦大学的研究人员安德鲁·希尔告诉法新社,如果把这种药物给感染艾滋病毒的高危人群,它可以“基本上阻止艾滋病毒的传播”。

乐同网声明:未经许可,不得转载。