三星Bioepis获得欧盟对Opuviz的批准

2025-06-09 01:22来源:本站

  The headquarters of Samsung Bioepis

  韩国三星Bioepis公司、三星生物制剂公司的全资生物仿制药子公司和美国Biogen公司周二表示,欧盟委员会(EC)批准了Opuviz (Aflibercept),这是该公司与拜耳公司Eylea的生物仿制药,用于治疗各种眼病。

  Opuviz是在欧洲获得批准的第二种眼科生物仿制药,也是三星Bioepis开发的产品组合中的第五种生物仿制药,Biogen拥有商业化权利。

  2019年11月,三星Bioepis和Biogen宣布,他们已经在美国、加拿大和欧洲签署了两种眼科生物仿制药候选药物Byooviz和Opuviz的商业化协议。

  Eylea的全球年销售额约为12万亿韩元(合90亿美元),通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合并抑制异常血管生长,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和其他视网膜疾病。

  老年性黄斑变性会损害视网膜的中枢神经组织,会导致严重的视力障碍和失明

  非政府组织的治疗。

  Opuviz于今年5月在美国获得批准,并通过其合作伙伴Samil制药在韩国以Afilivu的名称上市。

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